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Estudo comparativo das fitas de clareamento e um sistema de moldeiras com nitrato de potássio e peróxido de carbamida
R.W. Gerach, H. Shahidi* e A. Zhou
Procter & Gamble, Mason, Ohio EUA
Objetivo: Há vários fatores que podem influir na sensibilidade relacionada
com o branqueamento, tais como concentração de peróxido, tempo de contato, sistema de aplicação,
uso de agentes dessensibilizantes e outros. Este estudo clínico randomizado foi realizado para
avaliar a resposta clínica de um sistema de clareamento de baixo teor de peróxido com um agente
dessensibilizante, diante de um controle comercializado*.
Métodos: Com um balanceamento basal de cor e idade, 34 voluntários saudáveis adultos
foram randomizados para usar dois sistemas de clareamento comercializados. Os indivíduos receberam
uma combinação de gel alvejante de peróxido de carbamida a 5% + nitrato de potássio em sistema de
moldeiras personalizado, ou fitas clareadoras de peróxido de hidrogênio a 6,0%. O tempo de contato
diário foi de 6 a 8 horas para o sistema de bandeja e de 1 hora para o sistema de fita, de acordo
com as instruções do fabricante. O clareamento foi medido objetivamente por análise de imagem
digital para avaliar L*a*b* após 7 dias.
Resultados: A população do estudo, que era predominantemente feminina
(85%) e não-fumante (91%) pertencia à faixa etária de 20
a 47 anos. Os dois tratamentos produziram uma vantagem estatisticamente significativa
(p < 0,01) de clareamento no que se refere à redução
do amarelado dos dentes ( b*) e também a outros resultados de interesse
secundário (L*) e
(E*). Na média, o grupo das fitas apresentou
maior melhora de cor para todos os parâmetros de cor do estudo. Após
7 dias de tratamento, o b* médio foi -1,20 no grupo das fitas e -0,68
no grupo da bandeja, com uma diferença significativa entre grupos (p = 0,03).
Treze por cento dos indivíduos que usaram as fitas de peróxido de
hidrogênio apresentaram sensibilidade dental, em comparação
com 22% dos indivíduos que usaram o sistema de nitrato de potássio
e peróxido de carbamida. Nenhum indivíduo se retirou prematuramente
do estudo por motivo de efeito colateral.
Conclusão: O sistema de fita de clareamento de peróxido de hidrogênio a 6,0%
proporcionou mais clareamento e menos sensibilidade dental do que o sistema de moldeiras com nitrato
de potássio e peróxido de carbamida.
Este estudo clínico randomizado foi realizado para comparar as respostas de
segurança e eficácia de um sistema de clareamento de baixo teor de
peróxido contendo um agente dessensibilizante, com as respostas de um controle comercializado.
Plano do estudo
Com um balanceamento basal de cor
e idade, 34 voluntários saudáveis adultos foram randomizados para usar dois sistemas
de clareamento comercializados nos Estados Unidos:
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Crest Whitestrips™* 30 minutos 2 vezes ao dia (7 horas de uso total) |
| • |
Colgate® Platinum™ Gentle Plus™† 6 a 8 horas por dia (42 a 56 horas de uso total) |
* The Procter & Gamble Company de, Cincinnati, Ohio, EUA
†Colgate Oral Pharmaceutical Inc, Canton, MA, EUA |
Avaliação da segurança e eficácia
A cor de seis dentes maxilares anteriores foi medida objetivamente no basal e nas visitas do Dia 7
do estudo, por análise de imagem digital. O interesse principal estava na variação
de cor de b* (amarelo nos dentes) a partir do basal. As avaliações da segurança
consistiram no exame do tecido oral mole e duro e nos efeitos colaterais apresentados em cada visita do estudo.
Análise estatística
Foi feita uma análise de covariança para determinar a alteração
média de tom a partir do basal, e as diferenças de tratamento. A cor do dente no
basal foi usada como covariante no estudo.
| Cor do dente no basal, parâmetros comportamentais e
características demográficas:† |
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| Tamanho da amostra |
34 |
| Cor do dente no início em b* |
17 (1,6) |
| Idade |
34,1 (8,8) |
| Sexo (feminino) |
29 (85,3%) |
| Etnia (não-branca) |
5 (1,7%) |
| Tabagismo |
3 (8,8%) |
Uso de café, chá,
refrigerantes à base de cola |
25 (73,5%) |
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| † Os grupos de tratamento foram balanceados em relação a estas características demográficas, aos parâmetros comportamentais e às cores dos dentes no basal. |
Vantagem de clareamento no dia 7 do estudo
Segurança e eficácia
| • |
13% dos indivíduos do grupo da fita apresentou sensibilidade dental, em comparação com 22% do grupo da bandeja. |
| • |
As melhoras médias de cor em relação ao basal
foram estatisticamente significativas (p < 0,05) para todos os parâmetros de cor nos dois grupos de tratamento. |
| • |
O grupo da fita apresentou entre 24% e 75% mais vantagens de clareamento do que o grupo da bandeja. |
| • |
A diferença referente ao ponto de interesse primário
(redução do amarelado, b*) foi estatisticamente significativa (p < 0,03). |
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O sistema de fita de clareamento de peróxido de hidrogênio a 6% clareou mais e provocou
menos sensibilidade dental do que o sistema de moldeiras com nitrato de potássio e peróxido de carbamida. |
Pesquisa apresentada na 80° Seção Geral da International Association for Dental Research, 6-9 de Março, 2002, San Diego/Califórnia.
Publicado no American Journal of Dentistry, Vol.. 15, Special Issue, September, 2002, p. 19A-23A.
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